헬릭스미스는 지난 4월 식품의약품안전처로부터 CMT 1A형의 임상 1/2a상 시험계획을 승인받았다. 최근 임상시험을 실시할 삼성서울병원에서 IRB(기관생명윤리위원회) 승인을 완료함에 따라 임상시험에 돌입하게 됐다.
CMT병은 희귀 유전병으로, 미국 FDA 승인을 받은 치료제가 없다.
김선영 대표이사는 "CMT는 말초신경의 손상으로 발생하는 질환으로서 DPN과 매우 흡사하다"며 "긍정적인 결과가 나와 환자들에게 희망을 줄 수 있기를 바란다"고 말했다.
헬릭스미스는 엔젠시스의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 미국 임상 3-2상을 진행하고 있다.
KPI뉴스 / 남경식 기자 ngs@kpinews.kr
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