신라젠(대표 문은상)이 항암바이러스치료제 '펙사벡'과 글로벌제약사 아스트라제네카의 면역항암제 '더발루맙'(상품명 임핀지)을 병용요법으로 사용한 임상 1상에서 중간 안전성을 입증했다고 21일 밝혔다.
신라젠은 19일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 '미국임상종양학회 위장관종양 심포지엄(ASCO GI 2019)' 포스터 세션에서 임상 1상 중간 안정성 결과를 발표했다.
신라젠은 화학요법에 실패한 현미부수체 안정형(MSS)을 가진 대장암 환자와 PD-1 억제제 단독요법에 실패한 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H) 대장암 환자 12명에게 펙사벡과 더발루맙을 정맥 투여한 결과 안전성을 관찰했다.
신라젠 관계자는 "대부분 경미한 부작용인 발열, 오한, 피로 등을 나타냈다"며 "안전성을 입증할 만한 유의미한 데이터를 확보했다"고 설명했다.
신라젠은 미국 국립암연구소(NCI) 주관으로 PD-1 억제제 불응성 환자, 1차 화학치료제 실패한 환자 등 대장암 진행 상태에 따른 환자군을 최대 35명까지 모집해 임상시험을 계속 진행할 계획이다.
펙사벡과 더발루맙을 병용 투여하는 치료군과 펙사벡, 더발루맙, 트레멜리무맙 세가지 약물을 병용 투여하는 치료군으로 나눠 펙사벡과 면역관문억제제 병용투여가 항종양 면역을 증가시키는지를 확인할 예정이다.
한편 시장조사 전문기관 그랜드뷰리서치에 따르면 전세계 대장암 치료제 시장 규모는 2016년기준 86억달러(약 9조6000억원)이며, 연평균 3.3% 성장률로 2022년에 이르면 108억달러(약 12조1000억원)까지 커질 것으로 전망된다.
KPI뉴스 / 남경식 기자 ngs@kpinews.kr
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