안전성·유효성 입증된 백신 플랫폼, 미접종자 참여 유도 기대 인플루엔자(독감), B형 간염, 자궁경부암 등 기존 백신에서 이미 안전성과 유효성이 입증된 합성항원 방식의 코로나19 백신이 국내에 본격 공급된다.
SK바이오사이언스는 국내 최초 '합성항원' 코로나19 백신인 '뉴백소비드 프리필드시린지(이하 뉴백소비드)'가 9일 오전 경북 안동 L하우스에서 첫 출하됐다고 밝혔다. 뉴백소비드는 미국 바이오기업 노바백스가 개발하고 SK바이오사이언스가 원액부터 완제까지 제조한 합성항원 방식의 코로나19 백신이다. 이달 말까지의 출하분량은 약 200만 회 접종분이다.
SK바이오사이언스는 지난달 12일 식품의약품안전처로부터 뉴백소비드에 대해 품목 허가를 받았다. 노바백스와는 라이선스 계약을 통해 한국·태국·베트남에 대한 생산 및 공급권을 확보했다. 국내의 경우 정부와 뉴백소비드 4000만 회분에 대한 선구매 계약을 체결한 상태로 질병관리청의 접종 계획에 따라 순차적으로 공급한다.
SK바이오사이언스는 뉴백소비드 출하로 미국, 유럽연합(EU) 등 선진국에서 접종 허가를 받은 5종의 백신 중 2종을 독점 생산, 국내에 공급하게 됐다. 지금까지는 아스트라제네카에서 개발한 코로나19 백신의 원액과 완제를 위탁생산해 왔다.
뉴백소비드는 노바백스의 대규모 글로벌 임상을 통해 90%에 달하는 예방 효과와 안전성이 확인됐다. 노바백스가 뉴백소비드 2회 접종자들에게 6개월 뒤 부스터샷으로 1회 추가 접종한 결과 항체가가 4.6배 증가하고 오미크론 변이에 반응하는 항체가도 9.3배 높게 나타났다는 설명이다. 뉴백소비드는 또한 2~8도의 냉장 조건에서도 보관할 수 있고 1인용 주사제인 '프리필드시린지' 형태로 만들어져 기존 백신 물류망으로 유통한 후 별도의 해동 절차나 희석·소분 없이 바로 접종 가능하다.
전문가들은 특히 합성항원 백신이 미접종자들의 접종 참여를 유도해 국가 방역에도 기여할 것으로 기대하고 있다. 노바백스는 지난달 10일 미국 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 현재 진행 중인 12세 이상 청소년 대상 연구 데이터를 바탕으로 접종 연령을 만 12세 이상으로 확대하고, 12세 이하 소아 접종 임상도 시작할 계획이라고 밝혔다.
안재용 SK바이오사이언스 사장은 "팬데믹 상황에서 글로벌에서 개발된 다양한 백신을 국내에 도입했고 더불어 자체 백신도 완성해 가는 중"이라며 "검증된 플랫폼의 백신으로 바이러스로부터 더 많은 사람을, 더 안전하게 지키겠다"고 말했다.
SK바이오사이언스는 자체적으로 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신에 대한 상용화도 추진 중이다. 현재 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 올해 상반기 중으로 국내 신속 허가와 세계보건기구(WHO) PQ(Pre-qualification·사전적격성평가) 인증, 해외 국가별 긴급사용허가 획득에 나설 계획이다.
KPI뉴스 / 박일경 기자 ek.park@kpinews.kr
[ⓒ KPI뉴스. 무단전재-재배포 금지]
