삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA: Food and Drug Administration)으로부터 유방암 치료제 '온트루잔트'의 대용량 버전인 420mg 제품 판매를 19일(현지시간) 승인 받았다고 20일 밝혔다.

온트루잔트는 삼성바이오에피스가 지난해 1월 미국에서 판매 허가를 획득한 '허셉틴'의 바이오시밀러 제품이다.

스위스의 다국적 제약사 로슈(Roche)가 판매하고 있는 허셉틴은 초기 및 전이성 유방암, 전이성 위암 치료제로서 지난해 약 7조2000억 원의 매출을 기록한 글로벌 블록버스터 의약품이다.

앞서 삼성바이오에피스는 지난해 허셉틴의 원 개발사인 제넨테크(Genentech)와 진행 중이던 특허 분쟁에 합의하며 제품 출시의 불확실성을 해소했다.

삼성바이오에피스 관계자는 "대용량 제품을 함께 시장에 선보여 환자들에게 더욱 효과적인 치료 기회를 제공할 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.

KPI뉴스 / 남경식 기자 ngs@kpinews.kr

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