NDA는 SK바이오팜의 이스라엘 파트너사인 덱셀 파마를 통해 진행됐다. 12.5mg, 25mg, 50mg, 100mg, 150mg, 200mg 6종의 용량이 허가에 포함됐다.
SK바이오팜은 이번 허가를 바탕으로 이스라엘을 포함한 서아시아 시장 공략에 속도를 낼 예정이다.
세노바메이트는 SK바이오팜이 국내 최초로 신약 개발의 전 과정을 독자적으로 개발해 성인 뇌전증 환자에게 유의미한 발작 완전 소실률을 보여준 혁신신약이다.
2019년 11월 미국 식품의약국(FDA), 2021년 3월 유럽연합 집행위원회로부터 판매허가를 획득해 시판하고 있다. 북미와 유럽, 아시아, 라틴아메리카 4개 대륙으로 진출하며 시장을 확대하고 있다. 국내에서는 부분 발작 증상이 있는 성인 환자와 전신 발작 증상이 있는 청소년을 대상으로 3상이 각각 진행되고 있다.
KPI뉴스 / 김경애 기자 seok@kpinews.kr
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