뷰티&헬스케어 기업 셀리턴은 국제 표준 의료기기 품질 경영시스템인 ISO 13485:2016(이하 ISO 13485) 인증을 획득했다고 22일 밝혔다.

ISO13485는 국제표준화기구(ISO)가 제정한 국제 표준 규격의 하나로 의료기기 분야 품질 경영시스템을 보유했는지를 판명하는 인증 제도다. 

셀리턴은 지난 6월경 식약처로부터 의료기기 GMP 적합 인증을 획득하고 이번에는 국제 표준 인증까지 획득했다. 이에 따라 글로벌 미용 의료기기 시장 진출이 용이해질 전망이다.

현재 셀리턴은 유효파장의 출력을 촉진하는 LED모듈에 관한 국내외 특허와 의료기기 품질관리 역량을 바탕으로 저출력광선요법(LLLT) 원리 기반의 미용기기와 의료기기를 개발해 판매 중이다.

셀리턴 관계자는 "올 하반기부터 본격적인 사업다각화가 이뤄질 예정으로, 뷰티와 헬스케어 사업 간 시너지를 창출하겠다"고 설명했다.

KPI뉴스 / 황두현 기자 hdh@kpinews.kr

[ⓒ KPI뉴스. 무단전재-재배포 금지]